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AGES: BASG-Gespräch: Regulatorisch relevante IT-Maßnahmen

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

Inhalt

  • PLM Portal (eAF Neu)
  • eCTDv4
  • ISO IDMP, SPOR, UNICOM

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
  • Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Fachliche Leitung und Vortragende

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mon, 10.6.2024 | 14:00 - 17:00


AGES-Akademie
Spargelfeldstraße 191
1220 Wien / online

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