AGES: BASG-Gespräch: Regulatorisch relevante IT-Maßnahmen

Inhalt

• PLM Portal (eAF Neu)
• eCTDv4
• ISO IDMP, SPOR, UNICOM

Zielgruppe

• Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
• Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie

Fachliche Leitung und Vortragende

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH