en.co.tec Akademie: Basiskurs Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung nach MDR

In diesem Seminar lernen Sie die regulatorischen Anforderungen für Medical Software & Apps, die Sie verpflichtend umsetzen müssen. Die neue EU-Verordnung (MDR) und das MDCG 11-Document der Medical Device Coordination Group zum Thema “Klassifizierung von medizinischer Software” und die Regel 11 klären detailliert, was alles bei der Klassifizierung zu berücksichtigen ist. Die IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die wichtigsten Software-Lebenszyklus-Prozesse.

Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet, für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medical Software.

Die Seminar-Inhalte

Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR) & Regel 11
MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software
IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
zahlreiche Praxis-Beispiele

Thu, 17.9.2020 | 09:00 - 15:30

online

Weitere Details, Kosten und Anmeldung

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Die Seminar-Inhalte

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