Die Seminar-Inhalte
- Einführung ISO 13485:2016
- Überblick MDR und Klassifizierung von Medizinprodukten
- ISO 13485:2016 im Kontext zu gesetzlichen Anforderungen
- 1st party AuditorIn / Interne AuditorIn:
– Teil 1 / Theorie & Praxis: Grundlagen zum internen Audit
– Teil 2 / Theorie & Praxis: Kommunikation und Fragetechnik
– Teil 3 / Praxis: Fallbeispiel