Wiener Neudorf,

en.co.tec Academy: Basis-Training für 1st Party / interne AuditorInnen nach ISO 13485:2016

Dieses praxisorientierte Basis-Training beinhaltet die grundlegenden Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016. Darüber hinaus unterstützen wir Sie in Ihrer Auditorentätigkeit dahingehend, die Bedeutung dieser Norm im Zusammenhang mit gesetzlichen Anforderungen zu visualisieren und zu verstehen. Moderne und interaktive Anwendungstechniken für die erfolgreiche Auditdurchführung runden den praktischen Teil des Seminars ab.

Die Seminar-Inhalte

  • Einführung ISO 13485:2016
  • Überblick MDR und Klassifizierung von Medizinprodukten
  • ISO 13485:2016 im Kontext zu gesetzlichen Anforderungen
  • 1st party AuditorIn / Interne AuditorIn:
    – Teil 1 / Theorie & Praxis: Grundlagen zum internen Audit
    – Teil 2 / Theorie & Praxis: Kommunikation und Fragetechnik
    – Teil 3 / Praxis: Fallbeispiel
Do, 12.3.2020 | 09:30 - 17:00


ecoforum, IZ NÖ-Süd
Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
Österreich

Weitere Details, Kosten und Anmeldung