Inhalt
- Verordnung (EU) 536/2014 für Klinische Prüfungen und EU Biotech Act
- Entwicklungen im Clinical Trial Information System (CTIS)
- Europäische Initiativen und Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CTCG, CTAG, GCP IWG)
- Nationale Besonderheiten, Best-Practices und Fallbeispiele
- Schnittstellen zu anderen Rechtsmaterien wie Medizinprodukten oder Zellen/Gewebe
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
- Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher und Forscherinnen
Sprache: Deutsch
Anmeldeinformation
- Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 20. Mai 2026.
- Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt.
- Die Registrierung befindet sich auf Ebene 7.
Fachliche Leitung: Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Fortbildungshinweis: Für diese Veranstaltung wurden 4 DFP Punkte bewilligt.
In Kooperation mit
GPMed - Österreichische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin
Medizinische Universität Wien