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TÜV Austria Akademie: Klinische Bewertung & Medizinprodukte Vigilanz

Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und Anforderungen für die Zulassung und bei Marktproblemen

Dieses Modul ist eine Einführung in die klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika. Der Vortragende erläutert Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten.

Inhalte:

  • Klinische Bewertung
  • Literatursuche und Auswertung 
  • Klinische Prüfung
  • Leistungsbewertungsprüfung 
  • Post-Market Clinical Follow-up 
  • Vigilanz und Marktüberwachung 
  • Meldepflicht laut MPG 
  • Ablauf von Inspektionen
Tue, 25.4.2023 | 08:30 - 16:30

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