TÜV Austria Akademie: Klinische Bewertung & Medizinprodukte Vigilanz

Dieses Modul ist eine Einführung in die klinische Bewertung von Medizinprodukten bzw. in die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika. Der Vortragende erläutert Abläufe und Vorgangsweisen der nationalen Behörden bei Problemen nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten.

Inhalte:

• Klinische Bewertung
• Literatursuche und Auswertung 
• Klinische Prüfung
• Leistungsbewertungsprüfung 
• Post-Market Clinical Follow-up 
• Vigilanz und Marktüberwachung 
• Meldepflicht laut MPG 
• Ablauf von Inspektionen