Wir vermitteln Ihnen die theoretischen und praktischen Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten.
Inhalte:
- Entstehung und Entwicklung des Qualitätsgedanken und GMP
- Regulatorische Grundlagen und Zusammenhänge
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Personal, Training und Schlüsselfunktionen
- Hygiene
- Material-, Geräte- und Reinraumdesign
- Qualifizierung und Validierung mit Risiko- und Änderungsmanagement
- GMP gerechte Dokumentation, Produktion und Qualitätskontrolle
- Ausgelagerte Aktivitäten
- Abweichungen, CAPA und Produktrückruf
- Audits, Inspektionen und Selbstinspektion