online, 9.10. - 10.10.2023

TÜV Austria Akademie: Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)

In diesem Seminar lernen Sie Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen.

Wir vermitteln Ihnen die theoretischen und praktischen Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten.

Inhalte:

  • Entstehung und Entwicklung des Qualitätsgedanken und GMP
  • Regulatorische Grundlagen und Zusammenhänge
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Personal, Training und Schlüsselfunktionen
  • Hygiene
  • Material-, Geräte- und Reinraumdesign
  • Qualifizierung und Validierung mit Risiko- und Änderungsmanagement
  • GMP gerechte Dokumentation, Produktion und Qualitätskontrolle
  • Ausgelagerte Aktivitäten
  • Abweichungen, CAPA und Produktrückruf
  • Audits, Inspektionen und Selbstinspektion
9.10. - 10.10.2023

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