Pharmig Academy & FH Campus Wien Academy: Zertifikatsprogramm Modul 1 QUALITY & GMP

Seminar 2: GMP Basis des Zertifikatsprogramms „Pharma-Fachkräfte der Zukunft“

Die pharmazeutische Industrie bietet hoch qualitative Arbeitsplätze in vielen Bereichen. In der Neu- oder Nachbesetzung entsprechender Stellen gibt es immer wieder einen Bedarf an entsprechend geschulten Fachkräften, wie zum Beispiel im Herstellungs- und Qualitätsmanagement (Good Manufacturing Practice). Nicht immer können diese Stellen auch entsprechend besetzt werden, wobei der Personalmangel dabei unterschiedliche Qualifikationsstufen betrifft.

Kooperation sichert mehr qualifizierte Fachkräfte für Österreich.

Mit der Kooperation der Aus- und Weiterbildungsinstitute sowie der Branchenvertretung soll die Basis dafür gelegt werden, damit die Unternehmen diesen Bedarf in Zukunft gut abdecken können.

Das Ausbildungsprogramm adressiert Personen, die sich zielgerichtet auf eine bestimmte Berufsschiene weiterbilden oder umschulen wollen.

In der Zusammenarbeit sehen die Kooperationspartner*innen zudem einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Absicherung des Standortes Österreich. Hierfür nutzen die PHARMIG Academy und die Campus Wien Academy ab sofort ihre Synergien bei der Entwicklung und Durchführung ihrer innovativen Zertifikatsprogramme.

Programm Tag 1, 24.11.2021

  •  Personal
    • Training / individueller Schulungsplan / Job Description
    • qualifiziertes Personal
    • persönliche Verantwortung der wichtigsten Funktionen eines Unternehmens
    • Umgang mit Fehlern
    • On the Job Training
    • Schulungs-Dokumentation
  • Dokumentation / Data Integrity
    • elektronische- vs. papierbasierte Dokumentation
    • wenn etwas nicht dokumentiert ist, wurde es auch nicht gemacht
    • Datenkontrolle / 4-Augen-Prinzip
    • Richtiges Dokumentieren & Durchführung von Korrekturen in Dokumenten
    • SOPs
  • Risikomanagement als integraler Bestandteil des Qualitätsmanagements & Verweis auf Fachseminar
  • Inspektionen & Audits
  • Hygiene
    • was bedeutet Kontamination
    • Arten von Mikroorganismen
    • persönliche Hygiene
    • Bekleidung
    • Reinigung
    • Zonenkonzept

Programm Tag 2, 25.11.2021

  • Räume
    • Unterschiedliche Vorgaben für Büros, Labors, Produktion, Lager
    • Zutrittskontrollen /-berechtigungen
    • Was ist ein Reinraum?
    • Zonenkonzept
    • Qualifizierung von Räumen
  • Equipment / Ausrüstung
    • Unterschiedliches Equipment für unterschiedliche Bereiche
    • Oberflächen
    • Kalibrierung
    • Qualifizierung / Validierung
    • Reinigung / Sterilisation / Wartung / Umgang mit Defekten / Freigabe
    • Kennzeichnung
    • Logbuch
  • Qualifizierung / Validierung
    • VMP
    • Geräte, Anlagen, Räume, IT, Reinigung, Sterilisation, Prozesse
  • Herstellung
    • Unterschied Herstellung in der Pharma-Industrie zu anderen Betrieben
    • Herstelldokumentation
  • Qualitätskontrolle
    • Aufgaben der QC im GMP-Betrieb
    • Überprüfung von Rohmaterialien & Musterzug
    • Begleitung des gesamten Prozesses (IPC)
    • Freigaben / Freigabestatus (Materialien, Produkt...)
  • Lagerung / Vertrieb
    • GDP-Rahmenbedingungen bzw. Vorgaben
Wed, 24.11.2021 | 09:00