Im Hinblick auf die immer wichtigere Bedeutung von guten Schnittstellen steht auch das Thema Audit-Fitness auf dem Programm. Außerdem gibt es erprobte Tipps für den erfolgreichen Switch sowie ein Rezept für die barrierefreie Gebrauchsinformation.
Zielgruppe:
Diese Veranstaltung richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, EDV, Marketing, Prozessoptimierung sowie an alle interessierten Manager aus der Self Care- und Healthcare-Industrie.
Und das erwartet Sie bei diesem Seminar:
- Kurzes Update: Ausblick in das Jahr 2020?
- Stand der digitalen Projekten in der EU? (IDMP, CESSP,….)
- Was man über Elektronische Einreichformulare (eAF), die Web-Applikation CESSP und die Schnittstellendefinition für die elektronische Übertragung von Informationen (eCTD) wissen sollte
- Switch-Projekte im Dialog mit der Behörde zeit- und ressourcensparend abwickeln,
- barrierefreie Gebrauchsinformationen rechtskonform gestalten,
- in Kooperation mit Qualitätsmanagement, Produktion und Marketing für sichere Compliance sorgen sowie
- bestens vorbereitet ins Audit.