Wegen der Corona Krise soll die Medical Device Regulation (MDR) erst ein Jahr später – ab 26. Mai 2021 – verbindlich angewendet werden. Der aktuelle Rechtsrahmen bleibt somit für ein weiteres Jahr gültig. Was bedeutet das konkret für betroffene Unternehmen? Wie kann das zwölfmonatige Moratorium effizient genützt werden, um Prozesse und Systeme fit für die Anforderungen der MDR zu machen? Welche Entscheidungen müssen jetzt getroffen werden, welche neuen Fristen und Übergangszeiten sind zu berücksichtigen? In diesem kompakten Update erhalten Sie Antworten auf wichtige Fragen.
Hinweis:
Das Medizinprodukte Update findet online statt und wird via Microsoft Teams als Live Videokonferenz durchgeführt. Im Anschluss an den rund einstündigen Vortrag haben Sie Gelegenheit, Ihre individuellen Fragen zu stellen.
Was Sie beim Online Medizinprodukte Update erwartet:
- Konsequenzen der Verschiebung des Geltungsbeginns der MDR
- Neue Fristen und Übergangszeiten
- Fahrplan für neue Prozesse
- Gültigkeit bestehender Zertifikate
- Notified Bodies
- Datenbank EUDAMED
Zielgruppe:
Diese Veranstaltung richtet sich an Fach- und Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing, sowie an alle interessierten Manager und Mitarbeiter aus der Self Care und Healthcare Industrie.
ReferentInnen:
RAin Dr. Angela Graf, Kanzlei Lücker MP
Dr. Guido Middeler leitet den Bereich „Medizinprodukte“ bei der Diapharm GmbH in Münster.
Kosten:
€ 99,- für Mitglieder (€ 159,- für Nicht-Mitglieder),
alle Preise exklusive 20 % Umsatzsteuer
Stornobedingungen:
Bei Stornierungen ab einer Woche vor der Veranstaltung wird die gesamte Teilnahmegebühr verrechnet. Bei zeitgerechter Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine Stornogebühren an.