In diesem Webinar erlangen Sie ein Basiswissen, um die Prozesse entsprechend zu lenken und die Anforderungen in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
Webinarinhalte
- Grundlagen der regulatorischen Anforderungen zu Qualitätsmanagement Systemen (QMS) für Medizinprodukte
- Auszug der Rechte und Pflichten von Hersteller*innen, Händler*innen nach EU-VO 2017/745 (MDR)
- Schwerpunktthema Anforderungen der ISO 13485:2016 QMS für Medizinprodukte
- Leistungsanforderungen entlang des Produktlebenszyklus
- Entscheidende Kontrollpunkte in R&D, Produktion und Distribution