In diesem Webinar erlangen Sie ein kompetitives Basisverständnis zur Umsetzung der neuen MDR Richtlinien. Sie erlernen den risikobasierten Ansatz zur Interpretation von MDR Vorgaben
Webinarinhalte
- Kapitel der MDR (Kapitel I – VII) sowie deren Interpretation
- Aufbau bzw. Anpassung eines QM-Systems an die neue MDR
- Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen)
- Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation)
- Risikomanagement mit Fokus auf Medizinprodukte
- Normen im Zusammenhang mit Medizinprodukten