Seminarinhalte
Gesetzliche Grundlagen im Arzneimittel- und Chemikalienrecht
Voraussetzungen und Anforderungen für eine Prüfeinrichtung (Personal, Infrastruktur und Organisationsstruktur)
Dokumentation und Archivierung
Ablauf von GLP-Prüfungen (Planung, Durchführung, Auswertung)
Qualitätssicherung – Schlüsselposition im GLP
Kompatibilität von GLP mit anderen Konformitätssystemen (GCP, GMP, ISO 17025, ISO 15189)
Ihre Vorteile: Sie lernen selbständig praktische Fälle regulativ richtig einzuordnen.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
die wesentlichen Aspekte der GLP-Grundsätze umzusetzen.
GLP-konforme Vorgangsweisen/Anforderungen bei GLP-spezifischen Fragestellungen selbst zu erkennen.
praktische Fälle regulativ einzuordnen.