Wien,

FH Campus Wien Academy: Gute Laborpraxis (GLP)

Wie kann Gute Laborpraxis (GLP) in Österreich praktisch umgesetzt werden? Es werden die Prinzipien und die grundlegenden Anforderungen basierend auf AMG- bzw. ChemG erläutert. Im Fokus stehen Mindestanforderungen, Umsetzung bei der Etablierung sowie Machbarkeit im Alltag.

Seminarinhalte

  • Gesetzliche Grundlagen im Arzneimittel- und Chemikalienrecht

  • Voraussetzungen und Anforderungen für eine Prüfeinrichtung (Personal, Infrastruktur und Organisationsstruktur)

  • Dokumentation und Archivierung

  • Ablauf von GLP-Prüfungen (Planung, Durchführung, Auswertung)

  • Qualitätssicherung – Schlüsselposition im GLP

  • Kompatibilität von GLP mit anderen Konformitätssystemen (GCP, GMP, ISO 17025, ISO 15189)

Ihre Vorteile: Sie lernen selbständig praktische Fälle regulativ richtig einzuordnen.

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage

  • die wesentlichen Aspekte der GLP-Grundsätze umzusetzen.

  • GLP-konforme Vorgangsweisen/Anforderungen bei GLP-spezifischen Fragestellungen selbst zu erkennen.

  • praktische Fälle regulativ einzuordnen.

Fri, 23.10.2020 | 09:00 - 16:30


FH Campus Wien
Favoritenstraße 226
1100 Wien
Österreich

Weitere Details, Kosten und Anmeldung