Wien,

FH Campus Wien Academy: Good Documentation Practice (GDocP)

Die gute und richtige Dokumentationspraxis ist eine Grundlage der guten Herstellpraxis (GMP), Basis der Datenintegrität und damit auch notwendig für den Erfolg eines Unternehmens in der Pharmaindustrie. Faktoren wie Wiederholbarkeit und Nachvollziehbarkeit aber auch die behördlichen Anforderungen müssen berücksichtigt werden.

In diesem Seminar werden die Teilnehmer*innen die verschiedenen Dokumentenarten und ihre Zusammenhänge sowie die Dokumentenlenkung kennen lernen. Auch wichtige Grundkenntnisse über das richtige Dokumentieren werden vermittelt.

Seminarinhalte

  • Unterschiede der verschiedenen Dokumentenarten und ihre Position in der Dokumentationspyramide
  • Lenkung von Dokumenten
  • Aufbau von GMP gerechten Dokumenten
  • Aufzeichnungen, GMP gerechtes Dokumentieren und Protokollieren

Ihre Vorteile

Sie kennen die Regeln der guten Dokumentationspraxis und können sie direkt im Arbeitsalltag anwenden.

Sie können die verschiedenen Dokumentenarten sowie ihre hierarchischen Beziehungen zueinander definieren und bearbeiten.

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage

  • die verschiedenen Dokumentenarten und ihre hierarchischen Beziehungen zueinander zu erklären.
  • eine GMP gerechte Arbeitsanweisung (SOP) zu erstellen.
  • die Regeln für GMP gerechtes Dokumentieren und Protokollieren anzuwenden.
Tue, 13.10.2020 | 09:00 - 16:30


FH Campus Wien
Favoritenstraße 226
1100 Wien
Österreich

Weitere Details, Kosten und Anmeldung