GCLP steht für Good Clinical Laboratory Practice. Es handelt sich dabei um ein Qualitätssystem für Labore, welche Proben aus klinischen Prüfungen analysieren. Die GCLP-Richtlinie wurden 2006 von der WHO eingeführt, da die GCP-Richtlinien nicht genügend Details bezüglich der Verantwortlichkeiten und Aufgaben klinischer Labore enthielten.
Webinarinhalte
- Organisation und Personal
- Einrichtungen, Geräte, Software, Ausrüstung, Materialien und Reagenzien
- Standardarbeitsanweisungen, Analysenplan und Analysenbericht
- Methodenentwicklungen und Validierungen (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität)
- Probenmessung
- Probenverwaltung
- Audits