Wien,

FH Campus Wien Academy: Data Integrity

Data Integrity ist in der pharmazeutischen Industrie derzeit ein viel diskutiertes Thema aufgrund der Abhängigkeit der Industrie und der gesamten Supply Chain von elektronischen Daten. Je komplexer die IT Systeme und deren Verknüpfungen werden, umso größer wird das Risiko für Missbrauch und Verfälschung durch Dritte.

In diesem Seminar werden die aktuellen Guidelines der Behörden (FDA, EMA, WHO) und deren praktische Umsetzung erläutert.

Seminarinhalte

  • Überblick geltender Gesetze und Richtlinien zu Data Integrity
  • Definition von Daten und Datenfluss
  • Data Governance - Data Integrity Risiken und deren Überwachungen
  • Beispiele aus der Praxis

Ihre Vorteile

Sie lernen die behördlichen Guidelines kennen und diese in Ihrem Arbeitsalltag direkt umzusetzen.

In Gruppenarbeiten praktizieren Sie die Theorie anhand von verschiedenen Fallbeispielen.

Sie diskutieren mit einem internationalen Experten und profitieren von seiner langjährigen Praxiserfahrung und seiner innovativen Vorgehensweise.

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage

  • die Risiken und Lücken hinsichtlich Data Integrity in Ihrem Unternehmen einzuschätzen und zu definieren.
  • die behördlichen Guidelines anzuwenden.
  • Maßnahmen zur Umsetzung und Governance von Data Integrity zu planen und zu überwachen.
Mon, 16.11.2020 | 09:00 - 16:30


FH Campus Wien
Favoritenstraße 226
1100 Wien
Österreich

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