In diesem Seminar werden die aktuellen Guidelines der Behörden (FDA, EMA, WHO) und deren praktische Umsetzung erläutert.
Seminarinhalte
- Überblick geltender Gesetze und Richtlinien zu Data Integrity
- Definition von Daten und Datenfluss
- Data Governance - Data Integrity Risiken und deren Überwachungen
- Beispiele aus der Praxis
Ihre Vorteile
Sie lernen die behördlichen Guidelines kennen und diese in Ihrem Arbeitsalltag direkt umzusetzen.
In Gruppenarbeiten praktizieren Sie die Theorie anhand von verschiedenen Fallbeispielen.
Sie diskutieren mit einem internationalen Experten und profitieren von seiner langjährigen Praxiserfahrung und seiner innovativen Vorgehensweise.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- die Risiken und Lücken hinsichtlich Data Integrity in Ihrem Unternehmen einzuschätzen und zu definieren.
- die behördlichen Guidelines anzuwenden.
- Maßnahmen zur Umsetzung und Governance von Data Integrity zu planen und zu überwachen.