In diesem Seminar werden die Anforderungen der ISO 10993 und deren Verknüpfung mit der Risikobewertung dargestellt und an praktischen Beispielen diskutiert.
Seminarinhalte
- Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Abgrenzung zu Arzneimitteln
- ISO10993
- Risikobewertung
- Charakterisierung von Materialien
- Beispiele aus der Praxis
Ihre Vorteile
Sie bewerten die Verträglichkeit der Medizinprodukte Ihres Unternehmens entsprechend der ISO 10993.
Sie erkennen die Risiken der Materialien Ihrer Produkte.
Sie wissen, wo Sie weitere Informationen recherchieren können, wenn bei der Bewertung Ihres Produktes Fragen entstehen.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- den aktuellen Zugang zur Biokompatibilitätsbewertung zu verstehen und umzusetzen.
- die biologische Beurteilung entsprechend der ISO 10993 zu bewerten.
- die Verantwortlichkeiten der verschiedenen Behörden zu definieren.