Dieser Spezial-Workshop für Medizinprodukte-BeraterInnen erklärt Ihnen die wesentlichen Elemente der Marktbeobachtung mittels PMS- / PMCF-Systemen. Hersteller sind in der neuen EU-Verordnung (MDR) verpflichtet, aktiv für jedes Produkt bzw. jede Produktfamilie eine Post-Market-Surveillance-Strategie (PMS) vorzuweisen und über den gesamten Produktlebenszyklus zu analysieren. Im Bereich Post-Market-Clinical-Follow-Up (PMCF) werden in der neuen EU-Verordnung Studien zur Marktbeobachtung für Medizinprodukte gefordert, mit dem Ziel fortlaufend klinische Daten zu erheben. Bringen Sie Ihr Wissen mit diesem Spezial-Workshop auf den neuesten Stand!
Der Basiskurs für MedizinprodukteberaterInnen (8.-9.6.2020) bildet den allgemein gültigen Rechtsrahmen und ist Grundvoraussetzung für diesen Spezial-Workshop.