Nutzen maximieren / Risiko minimieren, das ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare weitgehende Reduzierung von Risiken – ohne dabei den Nutzen der Medizinprodukte zu beeinträchtigen – ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen.
In diesem Intensivkurs lernen Sie anhand eines umfassenden Praxisbeispiels, wie Sie die Anforderungen der MDR/IVDR an das Risikomanagement basierend auf der harmonisierten Norm ISO 14971 +A11:2021 in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen und Ihren bestehenden Risikomanagementprozess auf den neuesten Stand bringen können.