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en.co.tec Academy: MDR – Workshop: Die wichtigsten Änderungen & Anforderungen

Der praxisorientierte Workshop bietet Tipps aus Sicht eines Top-Experten des Bundesministeriums für Gesundheit und aus Sicht eines Medizinprodukte-Beraters.

Die Seminar-Inhalte

  • Übergangsfristen
  • Risikoklasse des Medizinproduktes bestimmen
  • Identifizierung der anwendbaren Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Post-Market-Surveillance und Updates
  • Umsetzungsfragen für die Wirtschaftsakteure
  • Pflichten der Wirtschaftsakteure
  • Qualitätsmanagementsystem für alle Hersteller
  • UDI, EUDAMED und Rückverfolgbarkeit
  • Technische Dokumentation
Thu, 2.4.2020 | 09:00 - 15:30

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