en.co.tec Academy: MDR – Workshop: Die wichtigsten Änderungen & Anforderungen

Die Seminar-Inhalte

• Übergangsfristen
• Risikoklasse des Medizinproduktes bestimmen
• Identifizierung der anwendbaren Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Post-Market-Surveillance und Updates
• Umsetzungsfragen für die Wirtschaftsakteure
• Pflichten der Wirtschaftsakteure
• Qualitätsmanagementsystem für alle Hersteller
• UDI, EUDAMED und Rückverfolgbarkeit
• Technische Dokumentation