Die Seminar-Inhalte
- Erklärung zu den Produktdetails inkl. Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Dokumentation zur Auslegung, Herstellung und Leistung des Produkts
- Sicherstellung der Herstellung entsprechend der Dokumentation,
- Aufbewahrung der Erklärung (Pkt. 1): 10 Jahre, bei implantierbaren Produkten mind. 15 Jahre
- Marktüberwachung, Meldepflicht und Korrekturmaßnahmen.