Campus Wien Academy: Medical Device Regulation - Allrounder

Anmeldeschluss: 6. Dezember 2022

Seit dem 25. Mai 2017 ist die neue Medical Device Regulation in Kraft und diese brachte gravierende Änderungen und Anpassungen innerhalb der Anforderungen für neue und bereits bestehende Medizinprodukte. Umso wichtiger ist es nun zu verstehen, welche Anforderungen umzusetzen sind und wie diese erfolgreich interpretiert werden können.

In diesem Webinar erlangen Sie ein kompetitives Basisverständnis zur Umsetzung der neuen MDR Richtlinien. Sie erlernen den risikobasierten Ansatz zur Interpretation von MDR Vorgaben.

Webinarinhalte

  • Kapitel der MDR (Kapitel I – VII) sowie deren Interpretation
  • Aufbau bzw. Anpassung eines QM-Systems an die neue MDR
  • Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen)
  • Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation)
  • Risikomanagement mit Fokus auf Medizinprodukte
  • Normen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
Tue, 20.12.2022 | 17:00