Audits sind seit langem bekannte Mittel, um die Compliance von Qualitätssystemen zu überprüfen. Seit Jahrzehnten wachsen - in letzter Zeit immer schneller - lokale und globale computergestützte Systeme (CGS). Ebenso verbreitern sich neuartige Datenstrukturen „kreuz und quer“ im Hintergrund der Compliance-geprüften Prozesse, Methoden und Geräte.
Von der Excel-Liste über Stand-alone-Geräte bis hin zum Cloud Service (z.B. PaaS) werden Computersysteme inhärente Bestandteile von GxP-Abläufen. Als solche müssen sie validiert sein. Den besten und schnellsten Überblick über den Stand der Validierung dieser Systeme – bzw. über diese Systeme selbst – liefert ein Audit, in Zeiten von Corona ein Remote Audit.
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