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BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika 2025

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika.

Inhalt

  • VO (EU) 2017/745 für Medizinprodukte, speziell für Klinische Prüfung
  • VO (EU) 2017/746 für In-Vitro Diagnostika, speziell für Leistungsstudien
  • Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
  • Nationale Besonderheiten, Best-Practices und Fallbeispiele
  • Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CIE)
  • Erfahrungsaustausch und Diskussion 

Zielgruppe

  • Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
  • Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
  • Mitarbeiter:iInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
  • Akademische Forscher und Forscherinnen
Tue, 9.9.2025 | 15:00 - 17:00

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