Inhalt
- VO (EU) 2017/745 für Medizinprodukte, speziell für Klinische Prüfung
- VO (EU) 2017/746 für In-Vitro Diagnostika, speziell für Leistungsstudien
- Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
- Nationale Aspekte der Antragstellung
- Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
- MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher und Forscherinnen