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BASG Gespräch – Klinische Prüfungen MPG

GPMed lädt in Kooperation mit der MedUni Wien und BASG / AGES zur Online-Fortbildung ein

Programm

Nach jedem Vortrag 15 Minuten Zeit für Q&A

12:30 Registrierung/Einloggen

13:00 Begrüßung und erster Vortrag: Die neue EU Verordnung – Behördenverfahren und Meldefristen
Dr. Stefan Strasser, BASG

14:00 Die neue EU Verordnung – Anforderungen an das Antragsdossier
Nebojsa Serafimovic, BSc

14:45 Pause

15:00 Einstufung von AMG/MPG Kombistudien mit Fallbeispielen
Dr. Violetta Zmuda

15:45 Im Fokus – Software als Medizinprodukt, Leistungsstudien mit Restproben, „Research-use-only“ Produkte
Dr. Stefan Strasser, BASG

16:15 Update – EUDAMED Clinical Investigations/Performance Study (CI/PS) Modul
Nebojsa Serafimovic, BSc

16:45 Update – Die Clinical Investigations and Evaluation Group (CIE)
Nebojsa Serafimovic, BSc

17:15 Abschluss und Verabschiedung

Im Anschluss an die Fortbildung findet die jährliche Generalversammlung der GPMed statt (nur für Mitglieder)

LISAvienna nimmt an der Veranstaltung teil und freut sich auf die Diskussion der neuesten Entwicklungen.

Wed, 21.4.2021 | 12:30 - 18:00

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Martin Mayer
Technology Expert Medtech & Digital Health
T +43 1 501 75 235
M +43 664 8846 72 09
mayer@LISAvienna.at


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