Von Digitalisierungs-Strategie und Dokumentenmanagement für Start-ups, der Sicht auf Regularien durch Benannte Stelle und die Gefahr von Cyberangriffen auf IT-Systeme, gibt es an unserem Fachtag ein buntes Programm für Medizintechnik-Unternehmen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme
Agenda*
09:00 Uhr Get together
09:30 Uhr Begrüßung und Kurzporträt Aptean
Warum benötigt die Medizintechnik eine spezielle Branchensoftware? Was macht sie aus und was sind die spezifischen Anforderungen nach DIN EN ISO 13485 und MDR?
Jens Fröhlich, Branchenmanager Medizintechnik Aptean
09:45 Uhr Vernetzte Arbeitswelten für die Medizintechnik
Moderne IT-Lösungen für die nahtlose Integration von mobilen und stationären Mitarbeitern in der Medizintechnik-Industrie unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben (DIN EN ISO 13485, MDR, FDA)
Sven Hertel, Leiter Business Consultant, Aptean, Bernhard Kogler, Consultant Medical, MRT GmbH
10:15 Uhr Unique Device Identification - Das Labelling nach MDR
Daniel Rubisoier BSc, MSc, TÜV SÜD Product Service GmbH
10:45 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr Cyber Security: Trends, Bedrohungen und präventive Maßnahmen in der digitalen Ära
Die Kombination aus KI und Cybersecurity verspricht spannende Inhalte und interessante Diskussionen
Nilaykumar Patel MSc., Lead Auditor & Expert in Quality & Regulatory, encotec
12:00 Uhr Die technische Implementierung der UDI nach MDR
Wie kommt die UDI-Kennzeichnung aufs (wiederverwendbare) Medizinprodukt
Christian Söhner Global Vertical Manager Medical, Fobalaser
12:30 Uhr Mittagessen
13:30 Uhr Die Digitalisierungsstrategie für Start-ups in der Medizintechnik
Für Start-ups in der Medizintechnik ist es essenziell den Fokus auf den Geschäftsaufbau zu richten. Anhand der Technologiereife des Produktes werden an drei essenziellen Meilenstein die passenden Maßnahmen in der Digitalisierung praxisnah diskutiert.
Patrick Winkler, Geschäftsführer MRT Information GmbH
14:00 Uhr Die Technische Dokumentation - Sampling nach MDCG 2019-3 und die Erfahrungen einer Benannten Stelle
Daniel Rubisoier BSc, MSc, TÜV SÜD Product Service GmbH
14:45 Uhr Von der Technischen Dokumentation bis zum Lieferschein
Das Management von Dokumenten begleitet jedes Unternehmen. Wir zeigen Ihnen Vorteile und Nutzen einer integrierten Softwarelösung in Aptean (Dokumentenablage, Gelenkte Dokumente und Technische Dokumentation)
Sven Hertel, Leiter Business Consultant Aptean
anschließend Fragerunde
ca. 15:30 Uhr Führung/Besichtigung
16:30 Uhr Ende der Veranstaltung
*Änderungen vorbehalten