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anapur AG: Computer System meets GxP

Aktuelles aus Pharma und Healthcare

Verlosung von zwei Freitickets im LISAvienna Netzwerk

Auch diesmal werden wir spannende Gebiete aus dem GxP-Alltag beleuchten – im Dialog mit Partnern aus der Industrie und mit Ihnen!

  • Notwendiges Maturity-Level der (IT-)Organisation für Validierung und Qualifizierung
    Michael Fank, Fapro
    Was sind die konkreten organisatorischen Voraussetzungen und wie kann der GxP-Status mit geringem Aufwand aufrechterhalten werden? Wie sind die Verantwortlichkeiten bei Schaden trotz Validierung?
  • Vorbereitung für das Ende des Lebenszyklus – Dekommissionierung
    Julia-Michaela Cermak, Croma-Pharma
    Welche praktischen Compliance-Probleme können bei computergestützten Systemen am Ende des Lebenszyklus auftreten? Wie kann verhindert werden, dass akute, aufwändige Maßnahmen für die Dekommissionierung notwendig sind? Wie verhält es sich zu diesem Zeitpunkt mit Kalibrierung und Qualifizierung?
  • Case Study: Nach AGES-Inspektion Compliance schaffen
    Harald Gattermeyer, anapur
    Auf Kundenwunsch wurden nicht die einzelnen Mängel isoliert betrachtet, sondern auch Compliance-Kernpunkte erarbeitet, um für zukünftige Audits gewappnet zu sein, ohne es zu „übertreiben“: Anforderungen, Systembeschreibung, Aufbereitung bisheriger Qualifizierungen und Validierungen, regulatorische Vorgaben und Datenintegrität.

Es werden zwei kostenlose Tickets an Interessierte im LISAvienna Netzwerk verlost. Wenden Sie sich bei Interesse gerne mit dem Betreff „anapur – GxP-Verlosung“ an b.brauneis(at)anapur.de.

Tue, 9.5.2023 | 15:30 - 17:30

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Anapur Website mit weiteren Details zur Veranstaltung