Wien,

Pharmig Academy: Zertifikatslehrgang Quality First, Modul 1

Basiskurs Qualitätsmanagement (QM) im Pharmaumfeld

Modul 1

  • Rechtl. Grundlagen – welche Voraussetzungen gelten für Pharmaunternehmen, Großhändler, Dienstleister, Lieferanten,… in AT/EU/weltweit?
  • Welche regulatorischen Grundlagen gelten für Arzneimittel, Medizinprodukte ISO vs. GxP,…
  • Grundelemente des QMS (Quality Management System)
  • Organisation und Kosten
  • Was versteht man unter dem „risikobasierten Ansatz“ und wie führe ich eine Risikoanalyse durch?
  • Unterschiede Qualifizierung vs. Validierung – was ist zu qualifizieren | zu validieren?
  • Einbindung von externen Dienstleistern (Verträge, …)
  • Best Practice Beispiele

zur Information: Modul 2: Kundenaudits & Behördeninspektionenen: Das QMS (Quality Management System) auf dem Prüfstand
Do., 25. April 2019, 09:00 - 17:00 Uhr

Do, 28.3.2019 | 09:00 - 17:00


Pharmig Academy
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Österreich

Details, Kosten und Anmedung