Wien,

FH Campus Wien Academy: GMP - Betriebshygiene in der pharmazeutischen Herstellung

Die GMP-Betriebshygiene bildet einen zentralen Bestandteil des pharmazeutischen Alltags und zieht sich quer durch alle Bereiche von der Entwicklung, über die Anlagenbeschaffung bis zur Produktion und Qualitätskontrolle, von den Rohstoffen bis zur Abfüllung. Geringfügige Kontaminationen können schon zu Produktrückrufen führen.

Dieses Seminar behandelt die Gefahren der Verunreinigung, sowie deren Vorbeugung im biopharmazeutischen Prozess. Die Beispiele sind so ausgewählt, dass diese auch auf andere Bereiche übertragen werden können.

Seminarinhalte

  • Überblick der Anforderungen zur Betriebshygiene im Allgemeinen sowie zu ausgewählten Rohstoffen und Verfahren
  • Ausgewählte Aspekte:
    • Rohstoffe, inklusive Plasma
    • technische Anlagen und Räumlichkeiten
    • Personal
    • Prozesse der biopharmazeutischen Herstellung (Chromatographie, Standzeiten, …)
    • Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

Ihre Vorteile

Die Teilnehmer haben durch die ausgewählten Beispiele ein verbessertes praktisches und theoretisches Verständnis zu den Arbeitsbereichen.

Sie verstehen und erkennen die bereichsübergreifenden Folgen von möglichen Verunreinigungen.

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage

  • die Auswahl und Spezifikation von Rohstoffen, insbesondere biologischen Ursprungs, von Anlagenkomponenten und von Räumen, vor allem Reinräumen, gezielter mitzugestalten.
Do, 26.11.2020 | 09:00 - 17:30


FH Campus Wien
Favoritenstraße 226
1100 Wien
Österreich

Weitere Details, Kosten und Anmeldung