Die technische Dokumentation zählt zu den Kernstücken der produktbezogenen Dokumentation. In diesem zweitägigen Modul stellen die Referenten den Aufbau der technischen Dokumentation sowie die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien vor. Außerdem erfahren Sie alles über den Einfluss von Normen bei der Konformitätsbewertung.
Inhalte:
- Aufbau der technischen Dokumentation
- Nachweise über die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen
- Einfluss von Normen in der Konformitätsbewertung
- Überblick über die wichtigsten harmonisierten Normen
- Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung
- Nachweis der Produktsicherheit und Softwaresicherheit
- Aspekte aktiver und nicht aktiver Medizinprodukte