Pharmig Academy: Qualitätsmanagement & GxP: Kompetent handeln im regulatorischen Umfeld - Modul 6

Dieses Seminar bietet Neueinsteigern in der Pharmaindustrie eine Einführung in GMP-Anforderungen für Qualitätskontrolle und Mikrobiologie. Im Fokus stehen zentrale Themen wie Anforderungen an Personal, Dokumentation und Data Integrity, Musterzug und Testung sowie der Umgang mit OOS-Verfahren. Weitere Inhalte sind Stabilitätsprogramme, technischer Transfer von Testmethoden und das Management von Referenz- und Rückhaltemustern. Ergänzt wird das Programm durch Anforderungen an Räume, Equipment und Ausrüstung sowie Qualifizierung und Validierung. Auch der Einsatz von computergestützten Systemen und die Entwicklung einer effektiven Contamination Control Strategie werden behandelt. Die Teilnehmer:innen lernen, wie sie Qualität und Sicherheit in pharmazeutischen Prozessen durch ein solide aufgesetztes Qualitätsmanagement-System gewährleisten.