Nicht-Interventionelle Studien (NIS) sind – je nach Design – unterschiedliche Studien, die nicht experimentell sind.
Aufgrund der Aufhebung der Verordnung über die Meldepflicht für Nicht-Interventionelle Studien von Arzneimitteln mit BGBl II Nr. 374/2022 (RIS - BGBLA_2022_II_374 - Bundesgesetzblatt authentisch ab 2004 (bka.gv.at)) werden die neuen Rahmenbedingungn vorgestellt.