Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitert en.co.tec wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable. In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Update zu Fragen rund um MDR und IVDR geben. Neben Expert*innenvorträgen und Praxis-Beispielen gibt es wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen.
Programm
- 16:00 h: Begrüßung & Updates aller Life Science Cluster aus den Bundesländern
- 16:15 h: Status Quo Digital Health & DiGA Zulassung auf österr. Ebene
Philipp Lindinger, Geschäftsführer AUSTROMED, Interessensvertretung der Medizinprodukte-Unternehmen - 16:40 h: Best Practices zur DiGA Zulassung in Deutschland aus Sicht eines österreichischen Unternehmens
Daniel Amann, Geschäftsführender Gesellschafter, edupression.com powered by SOFY GmbH - 17:05 h: Regulatorische Anforderungen an künstliche Intelligenz & Digital Health
Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec - 17:30 h: EU Artificial Intelligence Act: What’s cooking? – Teil 2 (Fortsetzung vom 27.11.2023) Nilaykumar Patel, Head of Quality / DPO / CISO bei contextflow & Lead Auditor & Expert in Quality & Regulatory bei en.co.tec
- 17:55 h: Tipps für den Zertifizierungsprozess bei BSI & Update zu den MDR-Übergangsfristen
tbc, BSI Group Deutschland GmbH - Anschließend an jeden Vortrag gibt es die Möglichkeit, Ihre speziellen Fragen an die Expert*innen zu stellen.