Im Rahmen dieses Seminars werden die regulatorischen Grundlagen durchbesprochen sowie deren praktische Umsetzung anhand von Fallbeispielen erarbeitet.
Seminarinhalte
- Arten der pharmazeutischen Qualitätskontrollen und Schnittstellen mit anderen Geschäftsbereichen
- regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- analytische Methodenvalidierungen und erforderliche Dokumentation
- Kennzahlen für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Schulungen im Bereich der Qualitätskontrolle
Ihre Vorteile
Sie können die analytischen Methodenvalidierungen und die erforderliche Dokumentation entsprechend der regulatorischen Anforderungen der Qualitätskontrolle erstellen.
Die Arbeit mit praktischen Fallbeispielen ermöglicht Ihnen die Reflexion Ihres beruflichen Alltags.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- die theoretischen Anforderungen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zu definieren und praktisch umzusetzen.
- analytische Methodenvalidierungen zu planen und abzuwickeln.
- Dokumente für die pharmazeutische Qualitätskontrolle zu erstellen.