Sie möchten sich einen Überblick zu den regulatorischen Vorgaben der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) verschaffen und möchten wissen, wie Sie diese Anforderungen am besten umsetzen?
Damit Ihre Produkte auch in Zukunft den Anforderungen der EU MDR entsprechen, bieten wir Ihnen einen MDR-Readyness-Workshop mit folgendem Inhalt:
Zentrale Themen:
- Rechtliche /regulatorische Grundlagen
- EU MDR Übergangsfristen (Regulation (EU) 2023/607)
- Wichtige Begriffsbestimmungen (Artikel 2)
- Klassifizierung (Anhang VIII)
- MDR-Codes / Nomenklatur-System (MDx, EMDN)
- Technische Dokumentation (Anhang II + III)
- Konformitätsbewertungsverfahren (Anhang IX, X, XI)
- Zertifizierung/Audit
- MDR-Quiz
Zielgruppe:
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika.
Ihr Trainer:
Daniel Rubisoier, BSc, MSc, Conformity Assessement Procedure Specialist MDR, TÜV SÜD Product Service GmbH
10% Rabatt für interessierte Unternehmen aus Wien
Gutscheincode: LISA10