Medizinprodukte, die in unmittelbaren Kontakt mit dem menschlichen Körper kommen, müssen ihre beabsichtigte Funktion erfüllen und dabei frei von unerwünschten Nebenwirkungen für den Patienten sein. Der Nachweis der biologischen Verträglichkeit von in Medizinprodukten verwendeten Materialien und deren Kombinationen sind Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens.
In diesem Seminar werden die Anforderungen der ISO 10993 und deren Verknüpfung mit der Risikobewertung dargestellt und an praktischen Beispielen diskutiert.
Seminarinhalte
- Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Abgrenzung zu Arzneimitteln
- ISO10993
- Risikobewertung
- Charakterisierung von Materialien
- Beispiele aus der Praxis
Ihre Vorteile
Sie bewerten die Verträglichkeit der Medizinprodukte Ihres Unternehmens entsprechend der ISO 10993.
Sie erkennen die Risiken der Materialien Ihrer Produkte.
Sie wissen, wo Sie weitere Informationen recherchieren können, wenn bei der Bewertung Ihres Produktes Fragen entstehen.