Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen Studien von Arzneimitteln.
Inhalt
- Verordnung (EU) 536/2014 für Klinische Prüfungen
- Das Clinical Trial Information System (CTIS)
- Nationale Aspekte der Antragstellung
- Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
- Schnittstellen zu anderen Rechtsmaterien wie Medizinprodukten oder Zellen/Gewebe
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
- MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher und Forscherinnen
Fortbildungshinweis
Für diese Veranstaltung wurden 3 DFP Punkte genehmigt.
Hinweis
- Dieses BASG-Gespräch findet ausschließlich in Präsenz im Wiener AKH statt
- Bitte beachten Sie die aktuellen Covid-19 Rahmenbedienungen!
- Bitte benutzen Sie ausschließlich den Zugang über die Studierendenstiegen / das Hörsaalzentrum!
- Tragepflicht von FFP2-Maske für alle Personen in Lehr-Räumlichkeiten