Wien, 12.6. - 14.6.2023

Campus Wien Academy: Modul 2: Pharma Audit Expert, Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen, Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen

Kooperationsprogramm zwischen der Pharmig Academy und der Campus Wien Academy

Termine: 12., 13. & 14. Juni 2023 (jeweils 9.00-17.00 Uhr)

Anmeldeschluss: 1. Juni 2023

In diesem Seminar werden Sie auf die Auditabläufe und die Audits vorbereitet.

Dieses Seminar ist das Seminar 1 des Moduls 2 Pharma Audit Expert.
Voraussetzung für den Besuch dieses Seminars sind GMP Basiskenntnisse.

Seminarinhalte

Audits allgemein

  • Definitionen
    • Audit als Chance (mind set, etc.)
    • Regulatorische Rahmenbedingungen
    • Einbindung in das Qualitätssystem
  • Selbstinspektionen
  • Lieferantenaudits
  • Behördeninspektionen
  • Rollen und Rollenklarheit im Audit
  • Audit-/Inspektionsmanagement
    • Audits aus der Sicht des Auditierten und des Auditors
    • Gründe für Audits und Inspektionen/Auditarten
    • Auditmanagement, Auditprogramm, Auditplanung
    • Auditvorbereitung
    • Auditdurchführung
    • Auditnachbereitung
  • Anforderungen an Auditoren/Auditees
  • Do’s & Dont’s im Audit / der Inspektion

Vertiefung

  • Kommunikation im Audit
  • Körpersprache, verbale/nonverbale Kommunikation
  • Gesprächsführung und Gesprächssteuerung
  • Interkulturelle Aspekte/Anforderungen
  • Fragetechniken
  • Umgang mit schwierigen Gesprächspartner*innen
  • Konflikte und Eskalations-/Deeskalationsstufen

Distance/Remote Assessments

  • Audits in Zeiten der Pandemie
  • Planung und Durchführung von Distant Assessments
  • Digitale Kommunikation und Kommunikationsmöglichkeiten
12.6. - 14.6.2023


Campus Wien Academy
Favoritenstraße 222
1100 Wien

Programm, Kosten und Anmeldung