In diesem Seminar werden die regulatorischen Grundlagen beleuchtet sowie deren praktische Umsetzung inklusive Fallbeispiele erarbeitet.
Seminarinhalte
- Besonderheiten und Arten der pharmazeutischen Produktion sowie ihre Schnittstellen mit anderen Geschäftsbereichen
- regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Produktion mit praktischen Fallbeispielen
- Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Dokumentation in der pharmazeutischen Produktion und Kennzahlen
- Schulungen im Bereich der Produktion
Ihre Vorteile
Sie können die regulatorischen Anforderungen für Ihr Unternehmen praxisorientiert umsetzen und die Prozesse dokumentieren.
In Gruppenarbeiten praktizieren Sie die Theorie anhand von verschiedenen Fallbeispielen.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage
- die theoretischen Anforderungen zu definieren und praktisch umzusetzen.
- Prozess- und Reinigungsvalidierungen zu planen und abzuwickeln.
- Dokumente für die pharmazeutische Produktion zu erstellen.