Gemäß regulatorischen Vorgaben ist der analytische Methodentransfer als dokumentierte Prozess definiert, der ein Labor (das empfangende Labor) zur Verwendung einer Analysemethode qualifiziert, die aus einem anderen Labor (dem übertragenden Labor) stammt - sei es innerhalb oder außerhalb des empfangenden Labors.
Webinarinhalte
- Einführung und regulatorische Grundlagen
- Arten des analytischen Methodentransfers
- Voraussetzungen und Vorbereitung - Risikoanalyse, Schulung, Dokumentenprüfung
- Planung und Durchführung eines analytischen Methodentransfers
- Setzen von Transferakzeptanzkriterien - Erfolgskontrolle
- Dokumente (SOP, Plan und Bericht)
- Fallbeispiele