Medizinprodukte, die in unmittelbaren Kontakt mit dem menschlichen Körper kommen, müssen ihre beabsichtigte Funktion erfüllen und dabei frei von unerwünschten Nebenwirkungen für den Patienten sein. Der Nachweis der biologischen Verträglichkeit von in Medizinprodukten verwendeten Materialien und deren Kombinationen sind Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens.
Webinarinhalte
- Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Abgrenzung zu Arzneimitteln
- ISO10993
- Risikobewertung
- Charakterisierung von Materialien
- Beispiele aus der Praxis