Qualifizierung und Validierung sind zwei zentrale Elemente im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Sie sind sowohl regulatorische Forderung als auch für einen effizienten Betrieb notwendige Grundlagen, um eine GMP konformen Herstellung und Testung sicher zu stellen.
Alle Mitarbeiter*innen müssen mit den grundlegenden Vorgaben vertraut sein und sollten in der Lage sein, die für ihren Aufgabenbereich notwendigen Maßnahmen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung durchzuführen.
Webinarinhalte
Basiswissen zu:
- Überblick der verschiedenen regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung
- Die richtige Planung und Dokumentation
- Behördenkonforme Durchführung von Qualifizierung und Validierung
- Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustandes