FX 06, eine an der Medizinischen Universität in Wien entdeckten und entwickelten Substanz, wird in zweifacher Weise gegen die schweren Komplikationen wirksam: sie reduziert den sog. „capillary leak“ und hat entzündungshemmende Wirkung. Als Reaktion auf die Infektion kommt es zu einer sehr starken Immunreaktion – man spricht von einem Immunsystem, das „verrückt spielt“ oder von einer „überschießenden“ Immunreaktion – mit gefährlichen Folgen für die Betroffenen. Die Integrität der Blutgefäße wird gestört, sie werden „undicht“ (capillary leak). Umliegendes Gewebe wird in Mitleidenschaft gezogen. Patienten kämpfen mit schweren Atemproblemen und Lungenschäden. Auch andere Organe, wie Herz oder Niere und das Gehirn können betroffen sein. Ferner kommt es zu einer generalisierten Entzündungsreaktion im Körper, die vor allem kleine Blutgefäße betrifft.
Sechs schwerst betroffene Patienten zeigten in Heilversuchen eine verbesserte Lungenfunktion und reduzierte Entzündungswerte. Diese Ergebnisse müssen nun in klinischen Versuchen bestätigt werden. Nach Paris ist eine weitere Studie in Wien, Frankfurt und Würzburg geplant.
Bei der Studie im Pariser Klinikzentrum Pitié-Salpêtrière ist die Behandlung von schwer erkrankten Covid-19 Patienten, die auf der Intensivmedizin mechanisch beatmet werden müssen, in zwei Gruppen vorgesehen. Eine Gruppe, die sog. Kontrollgruppe, wird mit Placebo behandelt, die andere mit FX06.
Dr. Nicolas Bréchot, „Principal Investigator“ der FX-COVID Studie, kommentiert wie folgt: Es besteht großer medizinischer Bedarf an Optionen in der Behandlung für die schwersten COVID-19 Fälle und wir hoffen, dass wir in der Lage sein werden den Nutzen für diese Patienten in dieser kontrollierten Studie zu zeigen.
Mag. Thomas Steiner, Geschäftsführer und Mitbegründer der F4 Pharma, meint: „die Entwicklung von Therapien zur Behandlung von Schwerkranken COVID-19 Patienten ist von höchster Wichtigkeit. Wir teilen die Hoffnung, dass in absehbarer Zeit mindestens ein guter, verträglicher Impfstoff verfügbar sein wird, um die Pandemie zu dämpfen. Es ist jedoch damit zu rechnen, dass COVID-19 nicht gänzlich verschwinden wird. Es ist daher dringend notwendig Substanzen wie FX 06 kurzfristig auf den Markt zu bringen, um in der Intensivmedizin die schwer erkrankten Patienten zu behandeln.
Dr. Petra Wülfroth, wissenschaftliche Leiterin und Mitbegründerin der F4 Pharma kommentiert wie folgt: FX 06 hat in vorklinischen und klinischen Studien seine gute Verträglichkeit und Wirksamkeit unter Beweis gestellt. Wir freuen uns auf die Krönung unserer Zusammenarbeit mit Dr. Bréchot und seinem Team. Neben unserem Ziel FX 06 bis zum Halbjahr 2021 für die allgemeine Verwendung zuzulassen sehen wir für FX 06 noch weitere interessante und wichtige Anwendungsmöglichkeiten in der Intensivmedizin.