Zielgruppe
Biomedizinische Analytiker*innen, Personen aus Gesundheitsberufen und verwandten Berufsfeldern, die ihr Wissen vertiefen und aktualisieren möchten.
Inhalt
- Die Norm EN ISO 15189:2022 im Detail
- Erarbeitung von Umsetzungsstrategien zu aktuellen normativen Anforderungen
- Verständnis der aktuellen "Compliance Anforderungen", Strategie und Ausblick
- Nützliche Werkzeuge zur Identifikation von In house Verfahren (lt. IVDR Anforderungen)
- Risikomanagement im spezifischen Zusammenhang mit der EN ISO 15189:2022
- Analyse der relevanten QRM Anforderungen
- Erlernen von QRM Techniken & Methoden
- Gruppenarbeit im Online Seminar
- Selbststudium zur Ausarbeitung eines definierten Hausarbeitsthemas
Der Lehrgang gliedert sich in zwei Module:
Modul 1 in Präsenz: 27. und 28. Mai 2024 (Tag 1 und 2: 9.00 - 16.30 Uhr)
Modul 2 Online: 4. Juni und 21. Juni 2024 (Tag 1: 9.00 - 16.30 Uhr, Follow-up-Termin im Oktober: 10:30 - ca.12:30 Uhr)
Das zweitägige Präsenzmodul (27. und 28. Mai) wird mit einer schriftlichen Prüfung abgeschlossen, die online bis zum 1. Juni zu absolvieren ist.
Das zweite Modul besteht aus einem Online-Seminar (04. Juni) und einem Online-Follow-up-Termin (21. Juni), bei dem die praktischen Hausarbeiten präsentiert werden. Die Hausarbeitsthemen werden während dem Online-Seminar an 2-er Teams vergeben, die Abgabe der Arbeiten erfolgt bis zum 14. Juni über die Moodle-Plattform.
Nach der positiven Absolvierung beider Module erhalten Sie das Lehrgangszertifikat, das Ihren erfolgreichen Abschluss bestätigt.