Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen und Nicht-Interventionellen Studien von Arzneimitteln.
Inhalt
- Verordnung (EU) 536/2014 – die ersten 100 Tage
- Das Clinical Trial Information System CTIS
- Nationale Aspekte der Antragstellung
- Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CTEG, CTFG, GCP IWG)
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- MitarbeiterInnen von Regulatory Affairs Abteilungen der pharmazeutischen Industrie
- MitarbeiterInnen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- MitarbeiterInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher und Forscherinnen